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省藥科院獲得醫療器械國家級CMA資質認定

返回列表發布時間:2026-03-09 17:21:48

近日,省藥科院新藥評價中心(以下簡稱“評價中心”)順利通過國家市場監督管理總局組織的國家級CMA醫療器械資質認定現場評審,并正式獲得國家CMA醫療器械資質認定證書。這是該中心在已擁有NMPA GLP認證、國際AAALAC認證以及CNAS GLP認證的基礎上,在檢測能力與資質體系建設方面實現的又一重要突破。

評審期間,專家組嚴格依據評審準則及相關標準,對評價中心的質量管理體系、技術能力、設備條件、人員素質及實際操作等環節進行了全面、系統的現場審核。對評價中心在體系運行、技術儲備、設備管理和質量控制等方面展現出的專業水平與規范程度給予高度認可,一致認為其具備開展醫療器械檢測與評價工作的技術能力和質量保障。

 

 

此次國家級CMA資質的成功獲取,標志著評價中心在藥品與醫療器械領域的全鏈條質量與技術服務體系進一步健全,能夠為客戶提供更加優質、高效的評價服務。

未來,評價中心將持續深化“科學、規范、創新、服務”的發展理念,不斷優化和完善綜合服務能力,為生物醫藥與醫療器械企業提供覆蓋產品研發全生命周期的一站式技術支持,助力產業創新升級與高質量發展。

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