返回列表發(fā)布時間:2024-11-23 11:47:11
近日,魯商集團所屬省藥科院新藥評價中心收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的新版藥物GLP認證證書,認證項目涵蓋了9項試驗項目,標志著省藥科院在藥物非臨床研究質量管理方面達到了國際公認的標準和規(guī)范。

在為期5天的認證現(xiàn)場檢查中,檢查專家對中心的設施環(huán)境、設備配置、人員資質能力、計算機化系統(tǒng)、檔案管理、質量保證體系及SOP文件體系等所有環(huán)節(jié)進行了全面細致的核查,中心的質量管理體系得到了檢查組專家的一致認可。此次GLP認證通過,將加速中心GLP實驗室的國際化進程,對提高山東省創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力、承擔國家重大項目的能力,以及增強社會服務能力具有重要意義和推動作用。
在下一步工作中,省藥科院新藥中心全員將繼續(xù)秉持精益求精的工匠精神,嚴格遵循GLP規(guī)范要求,致力于為國內(nèi)外合作伙伴提供更加專業(yè)、優(yōu)質、高效的非臨床研究服務,為新藥研發(fā)提供技術支撐,推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展。