3月25日，省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心再傳喜訊。憑借在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及動(dòng)物福利方面的卓越表現(xiàn)，該中心繼2017年獲得首次認(rèn)證后，再次通過(guò)國(guó)際AAALAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)）完全認(rèn)證，為全省唯一通過(guò)此項(xiàng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)，這也標(biāo)志著該中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和福利工作持續(xù)處于國(guó)際先進(jìn)水平。

認(rèn)證專家組成員與院領(lǐng)導(dǎo)合影（攝于2019年10月24日）

省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心是山東省重大新藥創(chuàng)制大平臺(tái)/國(guó)家山東創(chuàng)新藥物孵化基地藥物安全評(píng)價(jià)單元平臺(tái)支撐單位。中心前身為省醫(yī)藥工業(yè)研究所安全性評(píng)價(jià)中心，至今已有13年GLP條件下藥物安全性評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)，是山東省首家、目前唯一通過(guò)AAALAC和CNAS GLP的機(jī)構(gòu)。

中心依托國(guó)家和山東省重大專項(xiàng)，按照FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范要求，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，累計(jì)投資1億多元，建立了與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)一流的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和功能齊全、設(shè)施先進(jìn)、儀器優(yōu)良的功能實(shí)驗(yàn)室。設(shè)施規(guī)模1.4萬(wàn)平方米，包括動(dòng)物房4480平方米，功能實(shí)驗(yàn)室2500平方米，辦公用房區(qū)域2000平方米。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施層為全封閉空間設(shè)計(jì)，動(dòng)物生活環(huán)境和條件采用了美國(guó)Honeywell EBI環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)安裝的溫度、濕度和空氣壓力控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)控制。功能試驗(yàn)室儀器設(shè)備價(jià)值3000余萬(wàn)元，設(shè)施運(yùn)行實(shí)現(xiàn)了智能化、網(wǎng)絡(luò)化、自動(dòng)化。

作為山東省領(lǐng)先的藥物非臨床評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)，中心先后獲得NMPA GLP認(rèn)證、國(guó)際AAALAC認(rèn)證、CNAS GLP認(rèn)證、CMA認(rèn)證資質(zhì)。近五年來(lái)，中心共開(kāi)展了410個(gè)化藥（含10個(gè)1類新藥、2個(gè)中美雙報(bào)項(xiàng)目）、31個(gè)中藥（8個(gè)兒科藥物）、7個(gè)生物技術(shù)藥物的臨床前評(píng)價(jià)工作，申報(bào)的項(xiàng)目均一次性通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)考察或新藥審評(píng)。

國(guó)際AAALAC認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和倫理水平的最高認(rèn)證，也是國(guó)際前沿醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志。

省藥科院相關(guān)人士表示，新藥評(píng)價(jià)中心再次獲得國(guó)際認(rèn)證資質(zhì)，是省藥科院實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略和非臨床評(píng)價(jià)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的重要進(jìn)展，對(duì)創(chuàng)建全面符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的公共服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化互認(rèn)，促進(jìn)我省新藥研究與國(guó)際接軌具有重要意義。（文/新浪潮雜志記者 魏望舒）